¬°DESAFIANTE! Todo lo que se sabe hasta la fecha de la vacuna de Oxford contra el coronavirus

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Si hay algo que hasta ahora evidenci√≥ la vacuna experimental de Oxford-AstraZeneca contra el COVID-19 es que adem√°s de sintetizar ciencia aplicada de excelencia, demostr√≥ capacidad de resiliencia. Le toc√≥ sortear informaciones negativas sobre los efectos adversos de voluntarios en la Fase 3 -que a√ļn no culmin√≥- y tambi√©n tuvo que explicar su relaci√≥n de origen con los monos, debido a que la plataforma de esta vacuna usa virus de chimpac√©s como vector para lograr la inmunidad en el organismo.

En el medio de esta marea informativa, propia de la sobreinformaci√≥n que provoca este tiempo pand√©mico, ante lo inminente el momento Eureka! frente al COVID-19, nunca perdi√≥ su objetivo esencial: hallar la cura del coronavirus SARS-CoV-2.¬†Y mientras la carrera cient√≠fica global sigue aconteciendo, a los cient√≠ficos de Oxford y al laboratorio de origen sueco les apareci√≥ una aliada de lujo -no oficial y sin buscarla- que es la m√©dica argentina Marta Cohen, radicada hace 17 a√Īos en Sheffield, Reino Unido,¬†y distinguida recientemente por la realeza brit√°nica por su trabajo de m√°s de una d√©cada¬†especializado en la investigaci√≥n de la muerte s√ļbita de ni√Īos lactantes,

Cohen nacida y formada como m√©dica en la Argentina ‚Äď m√°s precidamente en la Universidad de Medicina de La Plata- desde que en el verano europeo comenz√≥ la pandemia sigui√≥ -paso a paso- como una rigurosa cronista especializada el avance de la vacuna de la casa de estudios inglesa.¬†Sin saber que el destino en su calidad de argentina le iba a reservar una grata sorpresa: la noticia de que la vacuna de la Universidad de Oxford en alianza con AstraZeneca se iba a producir en Argentina para el resto de America Latina a trav√©s de la local mAbxcience. El desafio para Cohen fue doble.

Justamente para perfilar el debate cient√≠fico sobre esta vacuna, recientemente, el propio director ejecutivo del laboratorio AstraZeneca, Pascal Soriot, argument√≥ con solidez en un comunicado oficial que, ‚Äúla desinformaci√≥n es un claro riesgo para la salud p√ļblica. Insto a que utilicen fuentes confiables de informaci√≥n, a que conf√≠en en las agencias reguladoras y recuerden los enormes beneficios que las vacunas y los medicamentos contin√ļan brindando a la humanidad‚ÄĚ.

Siempre apuntando a que la informaci√≥n sobre las vacunas, no logren esmerilar su potente valor social y menos que empoderen a los grupos antivacunas, quienes miran agazapados el devenir de la noticias cient√≠ficas. Esta semana, un¬†art√≠culo period√≠stico¬†del¬†Financial Times¬†construido con fuentes confiables¬†se√Īal√≥ que la vacuna experimental del binomio Oxford-AstraZeneca¬†contra la COVID-19 gener√≥ una respuesta inmune robusta en adultos mayores, el grupo de m√°s alto riesgo. Seg√ļn pudo saber¬†Infobae, esta informaci√≥n cient√≠fica relevante¬†sobre la eficacia de la vacuna se prev√© publicar dentro de 2 √≥ 3 semanas con todas las revisiones de pares correspondientes en una prestigiosa revista cient√≠fica que podr√≠a ser¬†The Lancet.

Desde Sheffield con amor

En di√°logo con¬†Infobae desde Sheffield,¬†la m√©dica pat√≥loga Marta Cohen se refiri√≥ a la inmunidad y al plan de vacunaci√≥n, ‚Äútodo parece indicar y seg√ļn mis fuentes cient√≠ficas que¬†la vacuna de la Universidad de Oxford -AstraZeneca comenzar√° a aplicarse en diciembre pr√≥ximo en el Reino Unido al personal de salud y se estima que se aplicar√°n dos dosis con 28 d√≠as de diferencia entre cada una. A los 6 meses habr√° que aplicarse otra dos dosis‚ÄĚ.¬†Cohen precis√≥ que el gobierno brit√°nico ya cuenta con 100 millones de dosis que destinar√° a los mayores de 50 a√Īos con alguna comorbilidad, al personal de salud y a los mayores de 65 a√Īos¬Ľ.

Al respecto, Argentina tambi√©n tiene buenas noticias alrededor de la vacuna de Oxford. Seg√ļn pudo relevar¬†Infobae¬†con distintos actores de la industria farmac√©utica y de la salud¬†este pr√≥ximo viernes se sellar√≠a el proyecto de Ley de vacunas destinadas a generar inmunidad adquirida contra el COVID-19, a trav√©s del cual el Estado Nacional prev√© comprar m√°s de 22 millones de dosis de la vacuna de Oxford- AStraZeneca, entre otras.

Dos debates fundamentales, inmunidad y conservación

Actualmente existen seis vacunas en Fase 3, en la √ļltima etapa de aplicaci√≥n y seguimiento en grupos diversos y numerosos de voluntarios en todo el mundo sin a√ļn poseer la aprobaci√≥n: las tres de China, dos desarrolladas por la estatal Sinopharm y una de la privada Sinovac. En el Reino Unido, Universidad de Oxford y AstraZeneca. Y dos en Estados Unidos, una de Pfizer-Biontech y la vacuna del laboratorio Moderna, en Massachusetts.

Cada vez que la Fase 3 de la vacuna avanza, aparecen dos debates colaterales y muy importantes para llenar de sentido el concepto de acceso: por un lado, el debate alrededor de¬†cu√°l ser√° el per√≠odo de inmunidad que otorgar√° cada vacuna; y por el otro, c√≥mo se instrumentar√° la log√≠stica de distribuci√≥n y la conservaci√≥n para un uso eficaz para disponerla oportunamente, en el menor tiempo posible y para el mayor n√ļmero de personas .

Cohen precis√≥: ‚ÄúCon respecto a la inmunidad sabemos que es corta, podr√≠a ser algo as√≠ como tres meses. Algo bueno es que la vacuna en Fase 3 se prob√≥ en personas mayores y la inmunidad en este segmento etario result√≥ muy buena. Es decir tendr√≠a menos efectos adversos que en las personas m√°s j√≥venes, que tienen mayor tolerancia en los efectos secundarios‚ÄĚ.

Seg√ļn afirm√≥ la experta, el gobierno brit√°nico habr√≠a adquirido dosis de otras vacunas. ‚ÄúEn total habr√≠a comprado millones de dosis de otros laboratorios y esto ser√≠a para asegurar a la poblaci√≥n del Reino Unido una vacunaci√≥n de seis dosis; porque¬†si la inmunidad es corta y hay que empezar con dos dosis y repetir a los seis meses, probablemente haya que repetir las dosis. Y por eso se necesitar√°n muchas unidades ‚ÄĚ.

Para perforar definitivamente esta pandemia por el nuevo coronavirus y asegurar la democrática y justa idea de la accesibilidad al biene scaso que será la vacuna, la logística del traslado y conservación de las vacunas será el gran punto a considerar.

Seg√ļn pudo saber Infobae las dos vacunas con m√°s posibilidades de que culminen satisfactoriamente la Fase 3 ser√°n la de Oxford-AstraZeneca y la de Pfizer- Biontech. Pero hoy a ambas las separa una diferencia sustancial en cuanto al acceso y a la conservaci√≥n y traslado: mientras que la del gigante pharma Pfizer-Biontech por su plataforma tecnol√≥gica de base gen√©tica -ARNmensajero- debe almacenarse a -70C (-94F) y mantenerse en hospitales, debido a las condiciones de seguridad establecidas por las autoridades reguladoras; la desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca se podr√° almacenar a temperatura ambiente.

Ambas vacunas deberán administrarse en dos dosis, con 28 días de diferencia, y de este esquema dependerá el suministro.

Efectos adversos

Sobre los √ļltimos episodios de p√ļblico conocimiento con voluntarios de la vacuna de Oxford que manifestaron haber tenido efectos adversos, fuentes responsables del laboratorio AstraZeneca adelantaron a¬†Infobae¬†que, ¬ęse han seguido todos los procesos de revisi√≥n requeridos. Todos los eventos m√©dicos importantes son evaluados cuidadosamente por los investigadores del ensayo, un comit√© de monitoreo de seguridad independiente y las autoridades reguladoras. Estas evaluaciones no han generado ninguna preocupaci√≥n sobre la continuidad del estudio en curso‚ÄĚ.

‚ÄúEs alentador ver que las respuestas de inmunogenicidad fueron similares entre los adultos mayores y los m√°s j√≥venes. Y que la reactogenicidad -la propiedad de una vacuna de ser capaz de producir reacciones adversas comunes- fue menor en los adultos mayores, donde la gravedad de la enfermedad COVID-19 es mayor. Los resultados re√ļnen un conjunto de pruebas que demuestran la seguridad e inmunogenicidad del AZD1222‚ÄĚ, dijo a¬†Reuters¬†un cientifico de AstraZeneca.

La envergadura de la noticia de que las personas mayores desarrollar√°n respuestas inmunes al virus es positiva porque la capacidad de defensa de las personas se debilita con el envejecimiento, exponiendo m√°s a la enfermedad a un segmento importante de las poblaciones.

Hasta ahora se espera que la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford¬†sea una de las primeras en obtener la aprobaci√≥n de las agencias reguladoras en el Hemisferio Occidental, junto con la otra candidata en la industria como Pfizer y BioNtech, como U.S¬†Food and Drug Administration¬†(FDA) y la European Medicines Agency (EMA).Hace pocas semanas, el comit√© de medicamentos humanos (CHMP) de la europea EMA inici√≥ la primera¬†‚Äúrevisi√≥n continua‚ÄĚ de una vacuna COVID-19, la desarrollada por AstraZeneca en colaboraci√≥n con la Universidad de Oxford.

El inicio de la revisi√≥n continua significa que el comit√© ha comenzado a evaluar el primer lote de datos sobre la vacuna, que provienen de estudios de laboratorio (datos no cl√≠nicos).¬†Esto no significa que todav√≠a se pueda llegar a una conclusi√≥n sobre la seguridad y eficacia de la vacuna, ya que gran parte de la evidencia a√ļn no se ha presentado al comit√©.

¬ŅC√≥mo se espera que act√ļe la vacuna?

Si resulta efectiva, la vacuna podr√≠a permitir al mundo retomar ciertos niveles de normalidad despu√©s de un a√Īo disruptivo debido al transcurso de la pandemia. Los trabajos de los expertos en la Universidad de Oxford por la vacuna comenzaron en enero. Llamada AZD1222 o ChAdOx1 nCoV-19, el vector viral de la f√≥rmula est√° elaborado a partir de una versi√≥n m√°s d√©bil de un virus de la gripe que causa infecciones en chimpanc√©s.

El virus de la gripe en chimpacés fue intervenido en los laboratorios para incluir la secuencia genética de la proteína que el coronavirus utiliza para entrar en las células humanas. Se espera que el cuerpo humano sea entonces capaz de atacar al nuevo coronavirus si lo detecta.

Seg√ļn estimaciones tempranas de las propias agencias regulatorias (FDA y EMA) la vacunaci√≥n de toda la poblaci√≥n podr√≠a llevar 10 meses y comenzar√° con los m√°s vulnerables. Dentro de los planes de vacunaci√≥n, se pondr√°n en marcha centros de vacunaci√≥n masiva e instalaciones m√≥viles como parte de un ‚Äúejercicio masivo y accesible‚ÄĚ.

De hecho, Glen Burley, director ejecutivo de George Eliot Hospital NHS Trust en Warwickshire, escribi√≥: ‚ÄúA nuestro hospital, junto con las organizaciones del NHS (sistema de salud estatal) a nivel nacional, se nos ha dicho que estemos preparados para iniciar un programa de vacunaci√≥n contra COVID-19 para el personal de salud a principios de diciembre. La √ļltima estimaci√≥n establece que una vacuna contra el coronavirus deber√≠a estar disponible este a√Īo con el personal del NHS antes de Navidad‚ÄĚ, a√Īadi√≥ el funcionario.

Consultada por Infobae, Silvia Gold, la bioqu√≠mia argentina y presidente de la Fundaci√≥n Mundo Sano se refiri√≥ con detalles a la carrera cient√≠fica mundial de las vacunas contra el COVID-19. Y no desestim√≥ las dos preguntas que m√°s resuenan en todo el mundo ¬ŅCu√°nto falta para la vacuna contra el COVID-19? ¬ŅY cu√°l ganar√° la carrera contra el tiempo y pondr√° fin a la pandemia?

Gold fue categ√≥rica: ¬ęEntre las plataformas de vacunas candidatas en Fase 3, las m√°s convencionales, las que parten del virus, sea inactivado o atenuado, con algo que estimule al sistema inmune, son las llamadas vacunas cl√°sicas. Yo apuesto por √©stas porque ya est√°n probadas (N.de la R.: son las chinas de Sinopharm y Sinovac y la de Oxford-AstraZeneca). Las que trabajan con plataforma gen√©tica (ARNm) son muy nuevas y pr√°cticamente no hay vacunas aprobadas. Aqu√≠ se inscribe la vacuna de Pfizer-Biontech, a la cual le observo una complejidad: el mantenimiento en fr√≠o que necesita para conservar intactas sus caracter√≠sticas .

¬ŅC√≥mo se administrar√° masivamente una vacuna que requiere en su log√≠stica una temperatura tan dif√≠cil de conservar?¬†Contest√≥ Gold, ‚Äúpara vacunas de poca escala puede ser que resulte mejor, pero masivamente lo veo dif√≠cil. En este sentido, la vacuna de AstraZeneca me parece mucho m√°s f√°cil pensarla como de acceso masivo, y a la vez tambi√©n es una vacuna innovadora en su tecnolog√≠a. T√©cnicamente la vacuna producida por la Universidad de Oxford y que se fabricar√° en la Argentina es la que m√°s esperanza me genera, adem√°s de conocerla bien por estar involucrados. Esta vacuna adem√°s posee un concepto que se le imprimi√≥ desde su g√©nesis y que tiene que ver con la equidad y el acceso: costar√° no m√°s de 4 d√≥lares la dosis y adem√°s el acuerdo de fabricarla en muchos pa√≠ses. Esta fue una condici√≥n de Oxford: que se pudiera distribuir equitativamente‚ÄĚ, precis√≥ a¬†Infobae¬†la bioqu√≠mica argentina.

Infobae

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