Brasil autorizó el reinicio de las pruebas de la vacuna contra el Covid-19 de Johnson & Johnson

0

Las autoridades sanitarias de Brasil autorizaron el martes el reinicio de las pruebas en el país de la posible vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, suspendidas provisionalmente luego de que un voluntario presentara un efecto colateral adverso.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), vinculada al Ministerio de Salud, informó en un comunicado que los testeos con la vacuna pueden ser retomados debido a que la relación entre el beneficio y el riesgo del inoculante se mantiene favorable.

Las pruebas de esta vacuna fueron suspendidas globalmente el 12 de octubre pasado luego de que un voluntario de los estudios en Estados Unidos presentara ‚Äúuna reacci√≥n adversa grave‚ÄĚ.

‚ÄúTras evaluar los datos de este evento adverso, las informaciones del Comit√© Independiente de Seguridad y los datos de la autoridad reguladora estadounidense (Food and Drugs Administration, FDA), la Anvisa concluy√≥ que la relaci√≥n beneficio-riesgo se mantiene favorable y que el estudio puede ser retomado‚ÄĚ, seg√ļn indic√≥ el comunicado.

La agencia record√≥ que autoriz√≥ que la vacuna de Johnson & Johnson fuera experimentada en unos 7.560 voluntarios en once de los 27 estados brasile√Īos, pero que en el momento de la suspensi√≥n del estudio tan s√≥lo le hab√≠a sido aplicada a doce personas en R√≠o de Janeiro.

Al anunciar la interrupci√≥n de las pruebas en todo el mundo, la multinacional aclar√≥ que los ‚Äúeventos adversos, incluso aquellos graves, son parte esperada en cualquier estudio cl√≠nico, especialmente cuando se realizan con muchos voluntarios‚ÄĚ.

Seg√ļn la Anvisa, las reacciones adversas est√°n previstas en los estudios cl√≠nicos, pero cuando son graves ‚Äúexigen la paralizaci√≥n de todo el estudio y que se investigue el hecho antes del reinicio de las pruebas‚ÄĚ.

La agencia agreg√≥ que, en caso de que se identifique cualquier reacci√≥n grave en los voluntarios brasile√Īos, adoptar√° las medidas preventivas previstas en los protocolos de los estudios.

La vacuna de Johnson & Johnson, la Ad26.COV2-S, es una de las cuatro que han recibido hasta ahora autorización de la Anvisa para ser experimentadas en Brasil en la fase 3 de pruebas, es decir en forma masiva en voluntarios.

Las otras autorizadas son las desarrolladas por el laboratorio chino Sinovac, la del consorcio multinacional Pfizer-BioNTech y la producida en asociación por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

Además de estas cuatro vacunas autorizadas, dos gobiernos regionales de Brasil firmaron acuerdos con autoridades rusas para que también pueda ser probada en el país la vacuna contra el coronavirus conocida como Sputnik V.

Brasil, con unos 212 millones de habitantes, es el segundo pa√≠s con mayor n√ļmero de muertes por covid-19 en el mundo despu√©s de Estados Unidos, con unos 160.000 fallecidos, y el tercero con m√°s contagios tras EEUU e India, con 5,55 millones de casos.

Por la alta incidencia del virus, las dimensiones continentales del país y la diversidad genética de su población, Brasil se ha convertido en terreno fértil para las farmacéuticas que buscan a contrarreloj una vacuna contra la enfermedad.

Con información de EFE / Infobae

Noticias Venezuela HOY



Venezuela HOY

Las noticias de Venezuela HOY, toda la actualizaci√≥n informativa de la principales ciudades de Venezuela en un solo sitio. Mantente informado con las √ļltimas noticias de Venezuela.
www.venezuelahoy.net

Deja una respuesta

Su dirección de correo electrónico no será publicada.