¬°ENT√ČRATE! Estos son los datos m√°s relevantes de la vacuna de Pfizer contra el Covid-19

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La farmac√©utica Pfizer ocupa la vasta mayor√≠a de los titulares relacionados a la pandemia de COVID-19 desde la ma√Īana de este lunes, cuando anunci√≥ que su vacuna contra la enfermedad es ‚Äúeficaz en un 90%‚ÄĚ, seg√ļn el primer an√°lisis intermedio de su ensayo de fase 3.

La cifra es notoriamente alta, teniendo en cuenta que algunos especialistas habían anunciado que una fórmula que alcance un 60% de inmunización ya sería un resultado positivo para enfrentar la pandemia. La eficacia se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera, indicó Pfizer en un comunicado, en el que describió con detalle los resultados de la información analizada.

En consecuencia, y ante la posibilidad de que se convierta en la primer compa√Ī√≠a en solicitar formalmente la aprobaci√≥n de su vacuna por parte de un ente regulatorio, The New York Times elabor√≥ una gu√≠a con 11 datos necesarios para conocer sobre la iniciativa.

1-¬ŅQu√© fue lo que concluyeron los cient√≠ficos?

La informaci√≥n se desprende del ensayo de fase 3 que lleva a cabo la farmac√©utica junto al laboratorio alem√°n BioNtech. Las √ļltimas pruebas comenzaron en julio, con 44.000 participantes a nivel global. La mitad de ellos recibi√≥ la vacuna, mientras que el resto fue inyectado con un placebo compuesto por agua con sal. Los cient√≠ficos luego esperaron para ver qu√© voluntarios contra√≠an la enfermedad para determinar si la vacuna era efectiva o no.

De entre todos los voluntarios, solo 94 personas se han enfermado. Utilizando una base de datos que muestra quienes recibieron la vacuna y quienes el placebo, un grupo de expertos independientes -es decir, ajenos a Pfizer y BioNtech- evaluaron los resultados y concluyeron que la efectividad es superior al 90%.

2-¬ŅCu√°n alentador es el resultado?

Sumamente alentador. La administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), ha indicado que el umbral de efectividad para las vacunas que soliciten aprobación de emergencia es de 50%. En consecuencia, si los resultados preliminares terminan siendo los mismos que los finales, la cifra lo excederá con creces.

Para contextualizar lo positivo del resultado, el medio estadounidense remarc√≥ que las vacunas contra la influenza (gripe) que la gente suele recibir a nivel global tienen una efectividad de entre 40 y 60%, dado que el virus muta a√Īo a a√Īo. La vacuna contra el sarampi√≥n, en contraste, tiene una efectividad del 97%.

3-¬ŅEs segura la vacuna?

Hasta ahora, las farmac√©uticas no han reportado causas de preocupaci√≥n. Las fases de prueba anteriores a la actual -llevadas a cabo en menos personas, todas ellas en buen estado de salud- est√°n dise√Īadas para detectar potenciales peligros en la vacuna. En ese entonces probaron cuatro variantes de la vacuna y seleccionaron aquella que tuvo menos efectos secundarios y leves, tales como fiebre y fatiga.

De efectivamente conseguir la autorizaci√≥n en Estados Unidos, la FDA monitorear√° su aplicaci√≥n a nivel nacional para asegurarse de que no se presentan efectos imprevistos en la poblaci√≥n. Adem√°s, los voluntarios que participaron de todas las etapas de prueba ser√°n monitoreados durante dos a√Īos.

4-¬ŅQu√© falta hacer en los ensayos?

Las pruebas continuarán hasta que 164 personas contraigan COVID-19. A partir de entonces el estudio se considerará completo. A partir del análisis de los datos recabados hasta entonces los expertos pasarán de tener información preliminar a completa.

5-¬ŅQui√©nes ser√°n los primeros en recibir la vacuna?

El CEO de Pfizer, Albert Bourla, dijo que podr√≠an producirse entre 30 y 40 millones de dosis antes de fin de a√Īo. Considerando que se necesitan dos dosis para lograr la inmunizaci√≥n, la cifra ser√≠a suficiente para inocular entre 15 y 20 millones de personas.

Todav√≠a no se ha determinado el criterio para decidir qui√©nes recibir√°n estas dosis, pero las distintas administraciones a nivel global han manifestado su voluntad de priorizar a los grupos de mayor riesgo. Entre ellos suelen estar los habitantes de hogares de ancianos y qui√©nes trabajan all√≠, y las personas mayores con obesidad y diabetes. Estados Unidos y Europa ya han firmado contratos para ser los primeros en recibir las vacunas. No se ha anunciado la manera de distribuir las potenciales 40 millones de dosis de este a√Īo.

Las farmac√©uticas anticiparon que est√°n en condiciones de expandir la producci√≥n a 1.300 millones de dosis al a√Īo a partir de 2021.

10/09/2020 Logo de Pfizer en el edificio de los laboratorios de la marca en Madrid (Espa√Īa). Foto: Europa Press.

6-¬ŅCu√°ndo podr√≠a recibir la aprobaci√≥n de emergencia?

Pfizer anticip√≥ que lo solicitar√° la tercera semana de noviembre, al finalizar de recolectar informaci√≥n de los dos meses de la fase 3 de ensayos. Entonces, la FDA comenzar√° con el proceso de revisi√≥n. De no mediar inconvenientes, podr√≠a otorgarla antes de fin de a√Īo.

7-¬ŅFuncionar√° en personas mayores?

Los resultados todav√≠a no permiten concluir si la inmunidad ser√° fuerte en este demogr√°fico. No obstante, hay voluntarios mayores a 65 a√Īos entre los participantes del estudio, por lo que eventualmente la informaci√≥n se conocer√°. Informaci√≥n preliminar sugiere que la vacuna produce una respuesta inmune m√°s d√©bil entre adultos mayores, pero considerando que est√° lejos de ser concluyente, es enteramente posible que produzca una respuesta fuerte.

8-¬ŅY en los ni√Īos?

Los ensayos iniciales de las farmac√©uticas no contemplaban la participaci√≥n de menores de 18 a√Īos. No obstante, a medida que estos progresaron, este dej√≥ de ser el caso. En septiembre comenzaron a incluir a adolescentes de hasta 16. Y el mes pasado iniciaron otro con ni√Īos de hasta 12 a√Īos. El plan de ambas es probarla en ni√Īos menores a√ļn.

9-¬ŅRecibi√≥ la vacuna financiamiento del gobierno de los Estados Unidos?

En julio, Pfizer firm√≥ un contrato por casi USD 2.000 millones en el marco de la operaci√≥n ‚Äúvelocidad de la luz‚ÄĚ, el esfuerzo de la administraci√≥n de Donald Trump para lograr producir al menos 100 millones de vacunas contra el COVID-19 en el menor tiempo posible. No obstante, el acuerdo es de compra anticipada, lo que implica que la farmac√©utica no recibe pago alguno hasta entregar las vacunas.

Pfizer no acept√≥ financiamiento p√ļblico para desarrollar su inoculante. ‚ÄúNunca hemos recibido dinero del gobierno de los Estados Unidos ni de nadie‚ÄĚ, dijo el domingo Kathrin Jansen, una alta ejecutiva de la compa√Ī√≠a.

Las acciones globales registraron fuertes subas tras el anuncio de Pfizer. Foto: REUTERS/Brendan McDermid

10-¬ŅEsto significa que se puede dejar de usar mascarilla?

De ninguna manera. El COVID-19 contin√ļa avanzando alrededor del mundo y actualmente tiene especial impacto en los Estados Unidos -el lunes super√≥ los 10 millones de casos positivos- y en Europa, donde numerosos pa√≠ses han impuesto severas medidas de confinamiento para mitigar su impacto.

Adem√°s, la vacuna no estar√° disponible para el p√ļblico masivo durante varios meses. Y a√ļn en ese caso, a√ļn no hay informaci√≥n de si la vacuna evita el contagio asintom√°tico del virus, ni las posibilidades de evitar casos graves de la enfermedad. Seg√ļn han anticipado distintos expertos, a√ļn cuando la vacuna est√© disponible de manera masiva ser√°n necesarias medidas de precauci√≥n hasta que la situaci√≥n haya remitido.

11-¬ŅQu√© significa esto para las otras vacunas que est√°n siendo desarrolladas?

Actualmente hay otras 10 vacunas en la √ļltima fase de testeos. Las noticias positivas para estas farmac√©uticas tambi√©n lo son para los otros esfuerzos. Pfizer y BioNtech est√°n usando una t√©cnica llamada ARN mensajero, que lleva instrucciones de ADN para que las c√©lulas del cuerpo humano generen ciertas prote√≠nas protectoras. Moderna, tambi√©n en fase 3, est√° usando la misma modalidad. Y el mismo es el caso para otros ensayos cl√≠nicos -tambi√©n en fases anteriores- en pa√≠ses como China, Inglaterra, India, Singapur, Corea del Sur y Tailandia.

Por Infobae

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